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> 廣東省藥品監督管理局關于集中開展醫療器械臨床試驗風險警示的通知 2023-08-21

省內各醫療器械臨床試驗機構、申辦者，各有關單位：　　近期，國家藥監局持續加強醫療器械臨床試驗監督檢查力度，對發現的真實性問題進行嚴肅處理。為強化我省醫療器械臨床試驗機構及申辦者的法規意識，落實醫療器械臨床試驗質量管理各方職責，確保臨床試驗過程真實規范，有效防范和及時化解風險隱患，廣東省藥品監督管理局將于8月下旬在深圳集中開展全省醫療器械臨床試驗風險警示，現就有關事項通知如下。　　一、召開時間　　2023年8月24日（星期四）09:00-11:30 　　二、召開地點　　深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫療器械檢測中心）E208會議室　　地址：深圳市南山區高新中二道28號　　三、有關內容　　（一）醫療器械臨床試驗質量管理規范法規宣貫；　　（二）上半年廣東省臨床試驗監督檢查有關情況通報；　　（三）臨床試驗專委會分享委托業務課題成果；　　（四）醫療器械臨床試驗機構代表作經驗交流。　　四、參加人員　　全省已備案的醫療器械臨床試驗機構各1名代表，省內在審注冊項目申辦者各1名代表（視報名情況遴選），臨床試驗專委會有關代表，省局行政許可處、省局審評認證中心（藥品檢查中心）、深圳市市場監督管理局有關同志。因場地限制，數量控制在150人以內。　　五、其他　　請各參加單位于8月21日前反饋回執信息，見附件1。參加人員費用自理，周邊酒店信息見附件2。　　請深圳市藥品檢驗研究院（深圳市醫療器械檢測中心）協助現場工作。聯系人及電話：郭睿，13510421882；曲崢，18688755330；王天才，020-37885525。　　附件：　　1.報名二維碼　　2.周邊酒店信息　　廣東省藥品監督管理局? 　　2023年8月21日?? 　　附件：附件1、2.docx

> 省藥品監管局召開重組膠原蛋白醫用敷料注冊申報研討會 2023-08-21

? ? ? ? 為解決我省重組膠原蛋白醫用敷料產品注冊申報過程遇到的難點和痛點，進一步規范重組膠原蛋白醫用敷料注冊申報工作，8月10日，省藥品監管局召開重組膠原蛋白醫用敷料注冊申報研討會。省藥品監管局副局長王玲出席會議并講話。省局行政許可處、審評認證中心、省醫械所、新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院相關負責同志以及省內15家研發生產企業代表參加。 ? 　　會上，王玲副局長指出，國家藥監局和省藥品監管局高度重視重組膠原蛋白產業的高質量發展，并已出臺一系列注冊指導原則和標準以規范該類產品的注冊和監管要求，相關產業將迎來良好的發展機遇。省局也會進一步優化流程，提升效率，支持企業合規注冊申報。王玲副局長還強調，企業應充分落實醫療器械質量安全主體責任，加大對產品技術創新研究，確保產品安全有效。監管部門也要加快審評審批制度改革創新，提升技術服務能力，加大服務創新力度，搭建技術、檢驗、審評以及監管多維度暢通的、常態化的有效溝通平臺和機制，解決企業在研發、臨床試驗、檢驗、注冊申報以及上市后變更等“難點”“堵點”問題，共同推動我省醫療器械產業高質量發展。　　會議還通報了我省重組膠原蛋白醫用敷料分類界定申請和注冊申報情況，對《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》等文件進行解讀宣貫，從管理類別、注冊單元劃分、產品描述、適用范圍、性能指標、檢驗方法、滅菌工藝研究、穩定性研究、臨床評價以及送檢要求等方面進行詳細講解，并對在審產品注冊申報資料和注冊核查存在的共性問題進行匯總分析。會議還強調了國家藥監局關于規范重組膠原蛋白創面敷料注冊有關工作要求。　　在座談交流環節，各參會企業分享重組膠原蛋白醫用敷料項目進展情況，并集中交流和解答有關產品類別判定、技術要求編制、滅菌消毒工藝研究、原材料質量控制、穩定性研究以及臨床評價等熱點和難點問題。（省局行政許可處供稿/圖） ?

> 省藥品監管局宋永朝副局長率隊赴深圳市藥檢院專項督導國家化妝品安全風險監測工作 2023-08-21

? ? ? ? 為貫徹落實2023年國家化妝品安全風險監測工作要求，結合省藥品監管局2023年化妝品風險監測工作計劃，8月15日，省藥品監管局黨組成員、副局長宋永朝率化妝品監管處有關負責同志赴國家化妝品安全風險監測項目承擔單位深圳市藥品檢驗研究院開展風險監測專項督導工作。　　督導組聽取了深圳市藥檢院承擔的國家化妝品安全風險監測總計280批次監測任務的進展情況匯報，著重了解了其牽頭承擔的燙發類化妝品及塑料微珠專項風險監測工作情況。督導組充分肯定了深圳市藥檢院在提升化妝品風險監測水平方面所取得的成績，要求深圳市藥檢院要不斷提高化妝品安全風險監測工作能力和水平，提升問題發現率，注重非標檢驗方法的建立并積極申報國家化妝品補充檢驗方法，不斷提高監測技術能力，積極開展探索性研究工作，努力探索更多行之有效的監測手段，同時要注重化妝品風險監測工作的制度建設，切實發揮技術支撐作用，為保障公眾用妝安全作出更大貢獻。（省局化妝品監管處供稿）

> 中共中央辦公廳?國務院辦公廳印發《關于建立領導干部應知應會黨內法規和國家法律清單制度的意見》 2023-08-08

新華社北京8月2日電?近日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于建立領導干部應知應會黨內法規和國家法律清單制度的意見》，并發出通知，要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。《關于建立領導干部應知應會黨內法規和國家法律清單制度的意見》全文如下。 ? 為深入貫徹落實黨的二十大精神，推動領導干部帶頭尊規學規守規用規，帶頭尊法學法守法用法，根據《法治中國建設規劃（2020－2025年）》等要求，現就建立領導干部應知應會黨內法規和國家法律清單制度提出如下意見。 ? 一、總體要求堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹習近平法治思想，抓住領導干部這個“關鍵少數”，以增強法治觀念、提升法治思維能力、遵守黨規國法為目標，建立健全領導干部應知應會黨內法規和國家法律清單制度，推動領導干部深刻領悟“兩個確立”的決定性意義，做到“兩個維護”；牢固樹立黨章意識，更加自覺地學習黨內法規，用黨章黨規黨紀約束自己的一言一行；牢固樹立憲法法律至上、法律面前人人平等、權由法定、權依法使等基本法治觀念，做到在法治之下想問題、作決策、辦事情。 ? 二、學習重點 ? （一）習近平法治思想 ? 把學習掌握習近平法治思想作為重要必修課程，深入系統學習習近平總書記《論堅持全面依法治國》、《習近平關于全面依法治國論述摘編》、《習近平關于依規治黨論述摘編》，學習《習近平法治思想學習綱要》，吃透基本精神、把握核心要義、明確工作要求，深刻理解習近平法治思想是習近平新時代中國特色社會主義思想的重要組成部分，是新時代全面依法治國的根本遵循和行動指南，帶頭做習近平法治思想的堅定信仰者、積極傳播者、模范實踐者。 ? （二）黨內法規 ? 1.認真學習黨章。把學習黨章作為必修課、基本功，深刻理解黨章是黨的根本大法，是全黨必須共同遵守的根本行為規范。用黨章規范自己的言行、按黨章要求規規矩矩辦事，始終在政治立場、政治方向、政治原則、政治道路上同黨中央保持高度一致。凡是黨章規定黨員必須做的，領導干部要首先做到；凡是黨章規定黨員不能做的，領導干部要帶頭不做。 ? 2.認真學習黨的組織法規。根據工作需要，深入學習中國共產黨中央委員會工作條例、地方委員會工作條例、紀律檢查委員會工作條例、黨組工作條例、工作機關條例（試行）、組織工作條例、支部工作條例（試行）、黨政領導干部選拔任用工作條例、推進領導干部能上能下規定等，熟悉掌握黨的組織結構、組織體系以及各級各類組織的設置定位、產生運行、職權職責。 ? 3.認真學習黨的領導法規。根據工作需要，深入學習中國共產黨農村工作條例、統一戰線工作條例、政治協商工作條例、政法工作條例、機構編制工作條例、宣傳工作條例、中國共產黨領導國家安全工作條例、信訪工作條例、地方黨政領導干部安全生產責任制規定等，深刻理解堅持和加強黨的全面領導的豐富內涵，增強做到“兩個維護”的自覺性和堅定性。 ? 4.認真學習黨的自身建設法規。根據工作需要，深入學習關于新形勢下黨內政治生活的若干準則、中國共產黨廉潔自律準則、重大事項請示報告條例、黨政機關厲行節約反對浪費條例、中央八項規定及其實施細則、黨委（黨組）落實全面從嚴治黨主體責任規定、黨委（黨組）理論學習中心組學習規則等，深刻理解推進新時代黨的建設新的偉大工程的重大意義，時刻保持永遠在路上的堅韌和執著，增強堅定不移全面從嚴治黨的政治定力。 ? 5.認真學習黨的監督保障法規。根據工作需要，深入學習中國共產黨黨內監督條例、巡視工作條例、黨政領導干部考核工作條例、問責條例、紀律處分條例、黨員權利保障條例、組織處理規定（試行）、黨內法規執行責任制規定（試行）、紀律檢查機關監督執紀工作規則等，堅決貫徹黨的自我革命戰略部署，不斷強化黨的意識、紀律意識、規矩意識。 ? （三）國家法律 ? 1.認真學習憲法。深刻把握憲法原則和憲法確立的國家根本制度、根本任務、大政方針，堅持憲法確定的中國共產黨領導地位不動搖，堅持憲法確定的人民民主專政的國體和人民代表大會制度的政體不動搖。強化憲法意識，弘揚憲法精神，推動憲法實施，更好發揮憲法在治國理政中的重要作用。根據工作需要，學習全國人民代表大會組織法、國務院組織法、監察法、地方各級人民代表大會和地方各級人民政府組織法、人民法院組織法、人民檢察院組織法、民族區域自治法、立法法等憲法相關法，熟悉掌握國家機構的產生、組織、職權和基本工作制度，增強依照法定職責、限于法定范圍、遵守法定程序推進國家各項工作的意識和能力。 ? 2.認真學習總體國家安全觀和國家安全法。根據工作需要，學習保守國家秘密法、網絡安全法、生物安全法、突發事件應對法、反恐怖主義法、反間諜法、數據安全法等，統籌發展和安全，提高領導干部運用法律武器防范化解重大風險的能力，增強依法斗爭本領。 ? 3.認真學習推動高質量發展相關法律。根據工作需要，學習循環經濟促進法、鄉村振興促進法、預算法、科學技術進步法、中小企業促進法、外商投資法、著作權法等，學習與建設現代化產業體系、優化營商環境、全面推進鄉村振興、推進高水平對外開放、實施科教興國戰略、推動綠色發展等相關的法律，增強領導干部推動高質量發展本領。 ? 4.認真學習民法典。深刻把握平等、自愿、公平、誠信、公序良俗、綠色等民事活動基本原則和堅持主體平等、保護財產權利、便利交易流轉、維護人格尊嚴、促進家庭和諧、追究侵權責任等基本要求。把民法典作為決策、管理、監督的重要標尺，提高運用民法典維護人民權益、化解矛盾糾紛、促進社會和諧穩定的能力和水平。根據工作需要，學習其他民事法律。 ? 5.認真學習刑法和公職人員政務處分法。深刻把握罪刑法定、對任何人犯罪在適用法律上一律平等、罪責刑相適應等刑法基本原則，推動依法打擊犯罪和保障人權。學習關于職務犯罪的刑法規定、公職人員政務處分法，牢固樹立底線思維，不觸碰法律紅線。根據工作需要，學習反有組織犯罪法等其他刑事法律。 ? 6.認真學習行政法律。根據工作需要，學習行政許可法、行政處罰法、行政強制法、行政復議法、行政訴訟法、國家賠償法、公務員法等，深刻把握合法行政、合理行政、程序正當、高效便民、誠實守信、權責統一等行政法基本原則，牢固樹立職權法定、法定職責必須為、法無授權不可為等法治理念，強化依法行政意識。 ? 7.認真學習與履職密切相關的其他法律。根據工作需要，學習社會治理、“一國兩制”、涉外法治、反腐敗斗爭等領域的法律；學習與我國司法制度相關的法律，支持和維護公正司法；學習重大行政決策程序、政府信息公開等行政法規和軍事法規、監察法規等，善于運用法治思維和法治方式謀劃和推進工作。 ? 三、工作措施 ? （一）分級分類制定領導干部應知應會黨內法規和國家法律清單。各地區各部門要從實際出發，區分不同層級、不同崗位，準確理解把握應知應會要求，抓住關鍵、突出重點，充分考慮工作需要和學習效果，合理編制應知應會黨內法規和國家法律清單，提升學習的精準性、科學性、實效性。中央和國家機關要帶頭制定本單位或本行業本系統的領導干部應知應會黨內法規和國家法律清單，發揮引領示范作用。建立健全清單動態調整機制，黨中央對學習貫徹新制定修訂的黨內法規和國家法律作出部署安排的，要及時將有關黨內法規和國家法律納入清單，認真組織領導干部進行學習。 ? （二）把領導干部應知應會黨內法規和國家法律學習納入干部教育體系。黨政主要負責人要帶頭學習掌握應知應會黨內法規和國家法律，做尊規學規守規用規、尊法學法守法用法的模范，充分發揮示范作用。把應知應會黨內法規和國家法律納入各級黨委（黨組）理論學習中心組學習內容，納入各級黨校（行政學院）教學內容和領導干部任職培訓、在職培訓的必訓課程，確保培訓課時數量和培訓質量；結合工作實際，納入政府常務會議學規學法、單位領導班子會前學規學法、重大決策前學規學法等重要內容，把學習成果轉化為依法決策、依法辦事的自覺行動。 ? （三）建立健全領導干部學法用法激勵機制。落實并完善有關領導干部年終述法制度，用好領導干部在線學法平臺，推動學法用法常態化、規范化。加強督促檢查評估，進一步把領導干部學法用法情況納入考核評價干部和精神文明創建內容，列入法治創建考核指標，推動考核結果運用，增強學法用法示范效應，防止形式主義。

> 廣東省藥品監督管理局關于注銷《醫療器械注冊證》的通告（第57期） 2023-08-04

按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，根據企業申請，廣東省藥品監督管理局已依法注銷“粵械注準20152400116”等30個醫療器械注冊證。　　特此通告。　　附件：第57期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容　　廣東省藥品監督管理局　　2023年8月2日? 　　附件：第57期注銷的《醫療器械注冊證》具體內容.xlsx ?

> 版納植物園舉辦“黨支部書記講黨課”暨2022年黨員培訓報告會 2022-09-26

8月18日下午，中國科學院西雙版納熱帶植物園在園部學術報告廳、昆明分部和西南生物多樣性實驗室分會場（視頻）舉辦“黨支部書記講黨課”暨2022年黨員培訓報告會。園屬黨支部黨員、黨員發展對象、入黨積極分子和青年理論學習小組成員共200余人參加會議。

> “喜迎二十大，永遠跟黨走，奮進新征程——黨領導下的青年運動文獻展”云展館上線 2022-09-26

2022年是中國共產主義青年團建立100周年。為不斷鞏固拓展黨史學習教育成果，迎接黨的二十大勝利召開，中國科學院文獻情報中心黨委特別組織了“喜迎二十大，永遠跟黨走，奮進新征程——黨領導下的青年運動文獻展”（以下簡稱“青年運動文獻展”）。為讓更多公眾能夠身臨其境地參觀展覽，深入學習中國共產黨領導青年運動的光輝歷程，為全院黨史團史學習提供平臺支撐，文獻中心特推出線上展廳，打造7*24小時的“云展館”，將珍貴歷史文獻展搬到線上，實現從有形到無形、從線下到云上的全方位展示。

> 昆明植物所組織召開2022年統戰工作交流會 2022-09-26

9月1日，中國科學院昆明植物研究所黨委組織召開2022年統戰工作交流會。

> 新疆分院舉辦“奮進新征程、喜迎二十大”青年理論學習培訓會 2022-09-26

9月9日，中國科學院新疆分院舉辦“奮進新征程、喜迎二十大”青年理論學習培訓會。會議聚焦青年職工、新入職職工所需的政治素養和履職能力，通過理論學習、業務實操培訓等形式舉辦。

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